洁净厂房施工要点 1、本章适用于洁净厂房内设计压力不大于是1MPa,设计温度不超过材料允许的使用温度的碳钢管道、不锈钢管道、工程塑料管道等配管工程的施工安装质量验收。 2、管道安装应具备下列条件: (1)与配管工程相关的土建工程已检验验收合格,满足安装要求,并办理了交接手续; (2)施工应按照工程设计文件进行; (3)配管工程使用的材料、附件、设备等已检验合格,并有相应的产品出厂合格证书等。规格、型号及性能等应符合设计要求; (4)管子、管件、阀门等内部已清理干净,无杂物。对管子内表面有特殊要求的管道,其质量符合设计文件要求,安装前已进行处理,并经检验合格。 3、阀门安装前,下列管道的阀门应逐个进行压力试验和严密性试验,不合格者,不得使用。 1输送可燃流体、有毒流体管道的阀门; 2输送高纯气体、高纯水管道的阀门; 3输送特种气体管道、化学品管道的阀门。 4、除第7.1.3条规定范围外的各类流体管道的阀门安装前,应从每批中抽查20%,且不得少于2个,进行壳体压力试验和严密性试验。当不合格时,应加倍抽查,仍不合格时,该批阀门不得使用。 5、管道穿越洁净室(区)墙体、吊顶、楼板和特殊构造时,应符合下列: (1)管道穿越伸缩缝、抗震缝、沉降缝时应采用柔性连接; (2) 管道穿越墙体、吊顶、楼板时应设置套管,套管与管道之间的间隙应采用不易产尘的不燃材料密封填实; (3)管道接口、焊缝不得设在套管内。 6、安装于洁净室(区)的管道、支吊架材料应采用不易生锈、产尘的材料,外表面应光滑、易于清洁。 7、配管上的阀门、法兰、焊缝和各种连接件的设置应便于检修,并不得紧贴墙体、吊顶、地面、楼板或管架。对易燃、易爆、有毒、有害流体管道、高纯介质管道和有特殊要求管道的阀门、连接件应严格按设计图纸设置。 8、有静电接地要求的管道,各段管子间应导电,当管道法兰或螺纹连接处电阻值超过0.03Ω时,应设导线跨接。管道系统的对地电阻值超过100Ω时,应设两处接地引线。 来源:安徽洁净厂房设计
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 1、GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。 2、在上下班前清扫车间、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。 3、使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。 4、大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。 5、GMP车间如果要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。
无尘车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物排除,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,而给予特别设计的房间。其室内均能具有维持原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。 净化车间根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级:
安徽省南北净化工程有限公司 版权所有 皖ICP备16023388号 免责声明